Az FDA-nak nehezére esik az depressziót detektáló AI jóváhagyása

A Kintsugi startup 7 évig fejlesztette a depressziót detektáló AI-t, de a FDA-jóváhagyás elmaradása miatt bezár és nyílt forráskódúvá teszi a technológiát.

A Kintsugi technológiája a beszédmintákat elemzi, hogy a depresszió és a szorongás jeleit felismerje. A cég szerint az AI képes felismerni azokat a finom változásokat, amelyek kevésbé nyilvánvalóak az emberi megfigyelők számára. A Kintsugi az FDA De Novo útvonalán keresztül kérte a jóváhagyást, de a folyamat évekig tartó adatgyűjtést és szabályozási felülvizsgálatot igényelt.

Az FDA jóváhagyási folyamata azonban nem alkalmas az AI-rendszereknek, mivel azok folyamatosan fejleszthetők és frissíthetők. A Kintsugi alapítója, Grace Chang elmondta, hogy a szabályozó hatóságnak sok időt kellett szánnia az AI technológiával kapcsolatos tanulásra. A vállalat végül kifogyott a pénzből, és nem tudott tovább várni a jóváhagyásra.

A Kintsugi technológiájának nyílt forráskódúvá tétele aggodalmakat vet fel a visszaélés lehetőségével kapcsolatban. A mentális egészségügyi szűrőeszközök potenciálisan alkalmazhatók klinikai környezeten kívül is, például munkaadók vagy biztosítók által, anélkül, hogy a szokásos óvintézkedéseket betartanák. A szakértők szerint a nyílt forráskódú kiadások gyakran hiányoznak a részletes dokumentációtól, amely a modell képzését, validálását és tesztelését igazolja.

A Kintsugi bezárása valószínűleg nem lesz az utolsó példa arra, hogy a induló vállalatok idővonalai ütköznek az orvosi szabályozással. A cég alapítója reméli, hogy a valóság nem fogja elrettenteni a többi alapítót attól, hogy hasonló projekteken dolgozzanak. A Kintsugi technológiájának nyílt forráskódúvá tétele lehetővé teheti mások számára, hogy folytassák a munkát és áttörést érjenek el a mentális egészségügy területén.